国内首个二代MRA药物获批上市或将填补国内市场空白

昨日，远大医药发布公告称，公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist,MRA)依普利酮片近日已获国家药监局颁发药品注册证书。

依普利酮片为中国上市的独家产品，其获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白。

根据公告，依普利酮是一款新型的MRA药物，其可通过与醛固酮受体结合，来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南(2018年修订版)》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南》等多款诊疗指南及专家共识均推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。

目前临床常用的MRA药物主要是螺内酯和依普利酮。相比之下，依普利酮具有更高的MR选择性，对于雄激素受体和孕激素受体的亲和力较低，因此副作用较小。

远大医药表示，此次依普利酮片的成功上市将有望推动公司与南京卡文迪许公司后续在其他产品领域方面的深度合作。资料显示，南京卡文迪许公司成立于2006年11月，是一家从事创新药首仿开发的高新技术企业。